Συστήματα Διαχείρισης ISO
Βρείτε τον
βέλτιστο τρόπο επιχειρηματικής λειτουργίας μέσω των προτύπων ISO
Στην AVS παρέχουμε ολοκληρωμένες συμβουλευτικές υπηρεσίες στην ποιότητα, στην ασφάλεια τροφίμων, στο περιβάλλον, στην ενέργεια, στην υγεία και ασφάλεια, στην εταιρική κοινωνική ευθύνη και την επιχειρησιακή συνέχεια.
Διαθέτουμε εξειδικευμένη γνώση ανά κλάδο έχοντας συμβάλλει στην πιστοποίηση εταιρειών όλων των μεγεθών και κλάδων δραστηριοποίησης σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα της σειράς ISO.
Τα συστήματα διαχείρισης της σειράς ISO παρέχουν ένα κοινό πλαίσιο οργάνωσης, χρησιμοποιώντας καλές πρακτικές για την αποτελεσματική λειτουργεία κάθε οργανισμού. Προσφέρουν ανταγωνιστικό πλεονέκτημα και συμβάλλουν στην μείωση των εξόδων, στην εξωστρέφεια και την εδραίωση στην αγορά.
Συστήματα Διαχείρισης ISO και υπηρεσίες
Διαχείριση
Ποιότητας
Η ποιότητα στην παροχή προϊόντων και υπηρεσιών είναι πάντα το ζητούμενο, τόσο για τους ίδιους τους Οργανισμούς, όσο και για τα ενδιαφερόμενα μέρη αυτών – πελάτες, προμηθευτές και συνεργάτες.
Με την ανάπτυξη και εφαρμογή ενός Συστήματος Ποιότητας στον Οργανισμός σας, μπορείτε να επιτύχειτε τα εξής:
• Να βελτιώσετε τον τρόπο οργάνωσής σας
• Να διασφαλίσετε την ικανοποίηση των πελατών, προμηθευτών και συνεργατών σας
• Να ενσωματώσετε τη στρατηγική σας στη ροή της εργασίας σας
• Να βελτιώσετε τις παρεχόμενες υπηρεσίες ή τα παραγόμενα προϊόντα
ISO 9001:2015
Το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας κατά ISO9001 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τη διαχείριση της ποιότητας το οποίο εφαρμόζεται από οποιαδήποτε επιχείρηση θέλει να βελτιώσει τον τρόπο λειτουργίας της, ανεξάρτητα από το μέγεθος ή τον τομέα στον οποίο δραστηριοποιείται.
Ο στόχος του ISO9001 είναι να εξασφαλίσει ότι η επιχείρησή διατηρεί ένα αξιόπιστο επίπεδο ποιότητας όσον αφορά στα αγαθά και τις υπηρεσίες της, ώστε να διατηρεί συνεχώς ικανοποιημένους υπαλλήλους και πελάτες.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO↗
ISO 37001:2016
Το πρότυπο ISO 37001 έχει ως στόχο να βοηθήσει έναν οργανισμό να εφαρμόσει ένα αποτελεσματικό σύστημα διαχείρισης κατά της διαφθοράς. Κατευθύνει τους οργανισμούς να εφαρμόζουν μέτρα, ανάλογα με τον τύπο και το μέγεθός τους, τη φύση και την έκταση των κινδύνων δωροδοκίας που αντιμετωπίζουν.
Μάθετε περισσότερα για για τα ISO ↗
ISO 37301:2021
ISO 19650:2018 (BIM)
Το BIM αποτελεί εργαλείο του ψηφιακού μετασχηματισμού του κατασκευαστικού κλάδου. Βασίζεται στη δημιουργία έξυπνων ψηφιακών μοντέλων, μέσω συνεργατικών τρόπων εργασίας, για το σχεδιασμό, τη μελέτη και την κατασκευή εγκαταστάσεων και υποδομών ταχύτερα, οικονομικότερα, με καλύτερη ποιότητα, με ελαχιστοποίηση των κινδύνων και των περιβαλλοντικών επιπτώσεων.
Μάθετε περισσότερα για για τα ISO ↗
ISO 9100:2016
Το AS9100 είναι το πρότυπο διαχείρισης ποιότητας και κινδύνου για την αεροδιαστημική βιομηχανία. Ορισμένα από τα πλεονεκτήματα της εφαρμογής του προτύπου AS 9100 περιλαμβάνουν τη μείωση του κινδύνου σφαλμάτων προϊόντων και υπηρεσιών, τη μείωση των θανατηφόρων εργατικών ατυχημάτων και κινδύνων και την παροχή εμπορικών αδειών.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 55001:2014
Το ISO 55001 παρέχει στους οργανισμούς το πλαίσιο και τα εργαλεία για τη βελτιστοποίηση της αξίας, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι τα περιουσιακά στοιχεία πληρούν τις απαραίτητες απαιτήσεις ασφάλειας και απόδοσης. Αυτό το σύστημα βοηθά στην διαχείριση των κινδύνων και το κόστος που σχετίζονται με την κατοχή περιουσιακών στοιχείων, με δομημένο, αποτελεσματικό τρόπο που υποστηρίζει τη συνεχή βελτίωση και τη συνεχή δημιουργία αξίας.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 41001:2018
Η διαχείριση εγκαταστάσεων έχει πολύ σημαντικό ρόλο στην επιτυχία των επιχειρήσεων, καθώς πρόκειται για ένα ταχέως αναπτυσσόμενο κλάδο. Το πρότυπο 41000:2018 παρέχει συγκεκριμένη καθοδήγηση στους οργανισμούς για να επιδείξουν δέσμευση στη ποιότητα και συνεχή βελτίωση μέσω μιας ισχυρής, συστημικής προσέγγισης για τη διαχείριση των αναγκών και υπηρεσιών υποστήριξης του οργανισμού.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 3834-2:2021
Το ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ-ISO-3834, για τoν έλεγχο παραγωγής εργασιών συγκόλλησης μετάλλων, πρόκειται για πρότυπο που θέτει τις απαιτήσεις για την εγκατάσταση συστήματος Ελέγχου της Παραγωγικής Διαδικασίας σε εταιρείες που εκτελούν συγκολλήσεις μετάλλων
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 10667:2020
Το πρότυπο ISO 10667:2020 καθορίζει απαιτήσεις και οδηγίες για τον οργανισμό που εργάζεται με τον πάροχο υπηρεσιών για τη διενέργεια της αξιολόγησης ενός ατόμου, μιας ομάδας ή ενός οργανισμού για σκοπούς που σχετίζονται με την εργασία. Το ISO 10667:2020 επιτρέπει στον οργανισμό να βασίζει τις αποφάσεις του σε ορθά αποτελέσματα αξιολόγησης. Καθορίζει επίσης μεθόδους και διαδικασίες αξιολόγησης που μπορούν να πραγματοποιηθούν για διάφορους σκοπούς που σχετίζονται με την εργασία που πραγματοποιούνται ή επηρεάζουν άτομα, ομάδες ή οργανισμούς.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
EN 16636:2015-CEPA
Το ΕΝ 16636 είναι το Ευρωπαϊκό Πρότυπο για τις επιχειρήσεις στον τομέα διαχείρισης παρασίτων και επιβλαβών οργανισμών.
Έχει αναπτυχθεί με σκοπό την διατήρηση της δημόσιας υγείας και υγιεινής και παράλληλα να ενισχύσει το επαγγελματικό πλαίσιο λειτουργίας των επιχειρήσεων στον τομέα διαχείρισης παρασίτων.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Covid Free
H πιστοποίηση σχετικά με τη διαχείριση κρούσματος Covid-19 αφορά τόσο την πρόληψη πρόληψη όσο και τη διαχείριση κρούσματος. Με την πιστοποίηση σας:
Αποδεικνύετε έμπρακτα την ανάπτυξη κατάλληλων και επαρκών μηχανισμών στις εγκαταστάσεις σας, για την αναχαίτιση της μετάδοσης και διασποράς του ιού
Ενδυναμώνετε την εμπιστοσύνη των πελατών σας στο προσωπικό και την εταιρεία σας
Συνεχίζετε δυναμικά την ομαλή ανάπτυξη των δραστηριοτήτων σας, σε συνδυασμό με τη συνεχή προστασία της δημόσιας υγείας έναντι του ιού Covid-19, σε όλα τα πεδία δραστηριοποίησής σας
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
IT
Η πληροφορική και οι εφαρμογές της είναι στον πυρήνα όλων των επιχειρήσεων πλέον. Ωστόσο, οι κίνδυνοι που ελλοχεύουν είναι πολλοί και η επιτυχής αναγνώριση και διαχείριση τους μπορεί να επιτευχθεί με την ανάπτυξη και εφαρμογή Συστήματων Διαχείρισης.
Τα πρότυπα συμβάλλουν καθοριστικά, ώστε κάθε «πληροφορία», σε οποιαδήποτε μορφή και αν αυτή υφίσταται (ηλεκτρονική ή έγχαρτη), να προστατεύεται από ένα επαρκές και ολοκληρωμένο πλαίσιο. Το πλαίσιο προστασίας διαβαθμίζεται λαμβάνοντας υπόψη την κρισιμότητά του για τον οργανισμό, καθώς και τις νομικές, κανονιστικές και συμβατικές απαιτήσεις.
ISO 27001:2022
Το ISO 27001 αποτελεί το μόνο πιστοποιήσιμο διεθνές πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις ενός Συστήματος Διαχείρισης Ασφάλειας Πληροφοριών (ΣΔΑΠ). Με την πιστοποίηση σας με αυτό, καλύπτεται ολοκληρωτικά η ανάγκη για τη διαχείριση των κινδύνων πληροφοριών, όπως επιθέσεις στον κυβερνοχώρο, παραβιάσεις, διαρροές δεδομένων ή κλοπή.
Με την πιστοποίηση αποδεικνύεται πώς ο οργανισμός μπορεί να διασφαλίσει την ασφάλεια των πληροφοριών του και να εξασφαλίσει την επιχειρησιακή του συνέχεια με τη βοήθεια της Τεχνολογίας.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 27701:2019
Η πιστοποίηση κατά ISO 27701 – Σύστημα Διαχείρισης των Προσωπικών Δεδομένων αποδεικνύει τη δέσμευση του οργανισμού σας:
στην εφαρμογή πολιτικών που εξασφαλίζουν την ακεραιότητα, την εμπιστευτικότητα και τη διαθεσιμότητα των πληροφοριών
στην πλήρη συμμόρφωσή σας με τις ισχύουσες νομοθετικές απαιτήσεις διαχείρισης προσωπικών δεδομένων (GDPR – General Data Protection Regulation) και στη προστασία των συμφερόντων του οργανισμού και των συναλλασσομένων μερών
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 20000:2018
Το πρότυπο ISO 20000-1: 2011 καθορίζει τις απαιτήσεις για τη δημιουργία και τη διαχείριση ενός αποτελεσματικού συστήματος διαχείρισης υπηρεσιών πληροφορικής (SMS). Οι απαιτήσεις του προτύπου περιλαμβάνουν το σχεδιασμό, τη μετάβαση, την παράδοση και τη βελτίωση των υπηρεσιών για την εκπλήρωση των συμφωνημένων αναγκών εξυπηρέτησης. Στόχος του είναι η παροχή ενός κοινού σημείου αναφοράς για κάθε επιχείρηση που προσφέρει υπηρεσίες πληροφορικής σε εσωτερικούς ή εξωτερικούς πελάτες.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Ασφάλεια
και τρόφιμα
Όλες οι επιχειρήσεις που συμμετέχουν άμεσα ή έμμεσα στην αλυσίδα τροφίμων ανεξάρτητα από το μέγεθος ή την πολυπλοκότητα τους καλούνται να τηρούν αυστηρά μέτρα που αφορούν στην ασφάλεια της δημόσιας Υγείας.
Με την εφαρμογή Συστήματων Διαχείρισης Ασφάλειας Τροφίμων, οι εμπλεκόμενες επιχειρήσεις μπορούν να διασφαλίσουν πώς είναι απόλυτα σύννομες με τις κανονιστικές απαιτήσεις και ταυτόχρονα να ενδυναμώσουν τη θέση τους στην αγορά και να κερδίσουν το στοίχημα της εμπιστοσύνης των καταναλωτών.
ISO 22000:2018
Η ανεπαρκής ασφάλεια των τροφίμων μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις. Το πρότυπο διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων ISO 22000:2018 βοηθά τις εταιρείες στον εντοπισμό και τον έλεγχο των κινδύνων για την ασφάλεια των τροφίμων, ενώ παράλληλα συνεργάζεται με άλλα πρότυπα διαχείρισης ISO όπως το ISO 9001. Η προσέγγιση “from Farm to Fork” του ISO 22000 ενθαρρύνει την αποτελεσματική επικοινωνία, τις συνεπείς πρακτικές και την οικοδόμηση εμπιστοσύνης μεταξύ των διαφόρων παραγόντων στη βιομηχανία τροφίμων, θέτοντας έτσι τα θεμέλια για πιο αποτελεσματικό έλεγχο των κινδύνων. Το ISO 22000 ισχύει για κάθε είδους κλάδο σχετικό με τα τρόφιμα (παραγωγούς, διακίνηση, συσκευασία) και προσθέτει ένα επίπεδο βεβαιότητας στην παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού τροφίμων, καθώς διασφαλίζει την ακεραιότητα των προϊόντων που καταναλώνονται από τους ανθρώπους, ακόμα και εκτός συνόρων.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
HACCP
Το HACCP είναι το ακρωνύμιο του Hazard Analysis & Critical Control Point που σημαίνει Ανάλυση Κινδύνων και Κρίσιμα Σημεία Ελέγχου. Πρόκειται για ένα σύστημα διασφάλισης της υγιεινής κατάστασης και της ποιότητας των τροφίμων. Έχει ως στόχο τον μηδενισμό ή τον περιορισμό της πιθανότητας εμφάνισης κινδύνων σχετικά με την υγεία του καταναλωτή. Βασιζόμενο στις απαιτήσεις του CODEX ALIMENTARIUS, εφαρμόζεται σε όλες τις διαδικασίες που περιλαμβάνουν τον οποιονδήποτε χειρισμό τροφίμων και ποτών. Έτσι απευθύνεται σε όλες τις επιχειρήσεις ανεξαρτήτου μεγέθους που απασχολούνται με την παραγωγή, τη μεταποίηση, τη συσκευασία, την αποθήκευση, τη μεταφορά και τη διάθεση προς πώληση τροφίμων.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Υγεία και Ασφάλεια
Η επίτευξη ενός ασφαλούς και υγιούς περιβάλλοντος εργασίας αποτελεί βασικό χαρακτηριστικό κοινωνικο-οικονομικής ευημερίας και προόδου σε μια σύγχρονη και ευνομούμενη κοινωνία, ενώ παράλληλα συμβάλλει καθοριστικά στην προώθηση της οικονομικής ανάπτυξης και της απασχόλησης, μέσω της διασφάλισης της ποιότητας και της παραγωγικότητας στην εργασία.
ISO 45001:2018
Το πρότυπο καθορίζει τις απαιτήσεις για την εφαρμογή ενός Συστήματος Διαχείρισης για την Υγεία και Ασφάλεια στην Εργασία και παρέχει οδηγίες για τη χρήση του, δίνοντας τη δυνατότητα στους οργανισμούς να παρέχουν ασφαλείς και υγιείς χώρους εργασίας, μέσω της πρόληψης των επαγγελματικών τραυματισμών και ασθενειών, καθώς και να βελτιώνουν τις επιδόσεις τους για την Υγεία και Ασφάλεια στην εργασία.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 39001:2012
Με την εγκατάσταση και εφαρμογή ενός Συστήματος Διαχείρισης της Οδικής Ασφάλειας η επιχείρηση διαφοροποιείται ως προς τα εξής:
Απόκτηση πλεονεκτήματος έναντι των ανταγωνιστών συμμετοχή σε διαγωνισμούς και συμμετοχή σε μεγάλα τεχνικά – κατασκευαστικά έργα μέσω συμπράξεων, ικανοποιώντας συμβατικές απαιτήσεις
Δέσμευση της διοίκησης για μείωση οδικών συμβάντων και εργατικών ατυχημάτων
Μείωση κόστους λειτουργίας μέσω της μείωσης των καταναλώσεων, των προστίμων και αποζημιώσεων για ανασφαλή οδήγηση
Εμπέδωση της έννοιας της Οδικής Ασφάλειας και ανάπτυξη Κουλτούρας Ασφάλειας – Πληρέστερη διαχείριση του στόλου των οχημάτων, μηχανημάτων έργου (Μ.Ε.)
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
EN 15224:2016
Η βάση αυτού του συστήματος βασίζεται στο πρότυπο ISO 9001, το οποίο περιλαμβάνει λεπτομερή κριτήρια για τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών και την αποτελεσματική διαχείριση των κλινικών κινδύνων σε όλα τα διάφορα στάδια σχεδιασμού, υλοποίησης και διαχείρισης. Συνδυάζοντας τα οφέλη του προτύπου ISO 9001, η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της καταλληλόττητας της φροντίδας, καθώς και η αξιολόγηση της ασφάλειας και της αξιοπιστίας της διαδικασίας υγειονομικής περίθαλψης, είναι κρίσιμοι παράγοντες που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Η έμφαση στα «ιατρικά & κλινικά πρωτόκολλα» οδηγεί σε βελτίωση της ποιότητας και των διοικητικών πτυχών της παροχής υγειονομικής περίθαλψης.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Περιβάλλον & Ενέργεια
Η προστασία του περιβάλλοντος έχει έλθει στο επίκεντρο της κοινωνίας, αλλά και των επιχειρήσεων τα τελευταία χρόνια λόγω της κλιματικής αλλαγής. Η αποτελεσματική προστασία του περιβάλλοντος, η εξασφάλιση πόρων, η διαχείριση των αποβλήτων και η μείωση των εκπομπών αερίων του θερμοκηπίου μπορεί να διασφαλιστεί μόνο μέσα από ένα οργανωμένο πλαίσιο διαδικασιών, το οποίο επιτυγχάνεται με την εφαρμογή ενός Συστήματος Περιβαλλοντικής και Ενεργειακής Διαχείρισης.
ISO 14001:2015
Το ISO 14001 είναι το διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο για τα συστήματα περιβαλλοντικής διαχείρισης (EMS). Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς ώστε να σχεδιάζουν και να εφαρμόζουν ένα Σύστημα Διαχείρισης και να βελτιώνουν συνεχώς τις περιβαλλοντικές τους επιδόσεις. Με την τήρηση αυτού του προτύπου, οι οργανισμοί μπορούν να διασφαλίσουν ότι λαμβάνουν προληπτικά μέτρα για να ελαχιστοποιήσουν το περιβαλλοντικό τους αποτύπωμα, να συμμορφωθούν με τις σχετικές νομικές απαιτήσεις και να επιτύχουν τους περιβαλλοντικούς τους στόχους.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 50001:2018
Το ISO 50001 είναι ένα διεθνές πρότυπο για την εφαρμογή Συστημάτων Διαχείρισης Ενέργειας (ΣΔΕ) που συμβάλλει στη μείωση της κατανάλωσης της ενέργειας, την ελαχιστοποίηση του περιβαλλοντικού αποτυπώματος μιας επιχείρησης και τη μείωση του κόστους, προωθώντας τη βιώσιμη χρήση της ενέργειας.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 14064:2018
Αφορά σε όλες τις επιχειρήσεις και με την εφαρμογή του επιτυγχάνεται η μέτρηση, παρακολούθηση, επαλήθευση & αντιστάθμιση εκπομπών αερίων θερμοκηπίου.
Με την υιοθέτησή του ο Οργανισμός επιτυγχάνει τα εξής:
Επίτευξη νομικής συμμόρφωσης, όπου η επαλήθευση αποτελεί νομική απαίτηση
Αξιολόγηση του ανθρακικού αποτυπώματος της εταιρείας και δυνατοτήτων μείωσής του
Αναγνώριση δυνατοτήτων ενεργειακής εξοικονόμησης και βελτίωσης ενεργειακής επίδοσης
Παρουσίαση αξιόπιστων δεδομένων σε ενδιαφερόμενα μέρη, μετόχους και επενδυτές
Αύξηση της περιβαλλοντικής και ενεργειακής συνείδησης του προσωπικού
Βελτίωση της εταιρικής εικόνας
Δυνατότητα αντιστάθμισης των εκπομπών
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Κοινωνική
Ευθύνη
Η εταιρική κοινωνική ευθύνη κερδίζει όλο και περισσότερο έδαφος μεταξύ των δράσεων των επιχειρήσεων και οργανισμών, καθώς αποφέρει οφέλη όσον αφορά τη διαχείριση κινδύνου, την εξοικονόμηση κόστους, την πρόσβαση σε κεφάλαια, τις σχέσεις με τους πελάτες, τη διαχείριση των ανθρώπινων πόρων και την ικανότητα καινοτομίας.
Οι οργάνισμοι πέρα από την υλοποίηση σχετικών δράσεων έχουν ολο και μεγαλύτερη ανάγκη να αποδείξουν με μεθοδικότητα και μετρήσιμα αποτελέσματα την «υπεύθυνη στάση» τους, καθώς πλέον αποτελεί παράγοντα χρηματοοικονομικής ενίσχυσης στο πλαίσιο του ESG.
Μέσω της εγκατάστασης και εφαρμογής προτύπων διαχείρισης Κοινωνικής Ευθύνης οι επιχειρήσεις έχουν ένα σημαντικό σύμμαχο προς αυτήν την κατεύθυνση.
ISO 22301:2019
Το Διεθνές Πρότυπο για Σύστημα Διαχείρισης Επιχειρηματικής Συνέχειας, ISO 22301:2019, ορίζει την ικανότητα ενός οργανισμού να διαχειρίζεται πιθανούς κινδύνους, κρίσεις και απρόβλεπτες περιστάσεις, ενώ συνεχίζει τις υπηρεσίες ή τα αγαθά του σε επίπεδο αποδεκτό. Σε έναν διαρκώς μεταβαλλόμενο κόσμο με απρόβλεπτες συνθήκες, η ανάγκη για ένα Σύστημα Διαχείρισης Επιχειρησιακής Συνέχειας (BCMS) είναι απαραίτητη για την αντιμετώπιση των προκλήσεων και τη διασφάλιση απρόσκοπτης λειτουργίας. Ένα Σύστημα ISO 22301:2019 μπορεί να συμβάλει στην προστασία της εμπιστοσύνης των πελατών και άλλων ενδιαφερόμενων μερών, μειώνοντας τον κίνδυνο , αυξάνοντας την οργανωτική ανθεκτικότητα και εξασφαλίζοντας ταχεία ανάκαμψη από τις σοβαρές επιπτώσεις ενός σημαντικού συμβάντος.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
SA 8000
Το πρότυπο SA 8000 για κοινωνικά αποδεκτές συνθήκες εργασίας θέτει συγκεκριμένα standards. Εκτός από τις απαιτήσεις για τα δικαιώματα των εργαζομένων, το SA 8000 έχει σχεδιαστεί ώστε να συμπεριλάβει διεθνείς συμφωνίες, όπως η συνθήκη του Διεθνούς Οργανισμού Εργασίας (ILO), η Διεθνής Δήλωση για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα και η Σύνοδος των Ηνωμένων Εθνών για τα Παιδικά Δικαιώματα.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 26000:2010
Το ISO 26000:2010 είναι ένα σύνολο οδηγιών το οποίο παρέχει καθοδήγηση σχετικά με τον τρόπο λειτουργίας των επιχειρήσεων και των οργανισμών με κοινωνικά υπεύθυνο τρόπο (γνωστή και ως Εταιρική Κοινωνική Ευθύνη ή ΕΚΕ – Corporate Social Responsibility ή CSR).
Αυτό σημαίνει ότι ο οργανισμός ή η επιχείρηση ενεργεί με ηθικό και διαφανή τρόπο, ο οποίος συμβάλλει στην υγεία και την ευημερία της κοινωνίας.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Ιατρικές Συσκευές
& Καλλυντικά
Η χρήση προτύπων που διέπουν την παραγωγή, εμπορία και διακίνηση είναι απαραίτητη. Τα πρότυπα περιλαμβάνουν την εφαρμογή κανόνων που προωθούν οι καλές βιομηχανικές πρακτικές(Good Manufacturing Practices) στη βιομηχανία. Δίνει έμφαση στην εφαρμογή Καλών Πρακτικών Παραγωγής, με ιδιαίτερη έμφαση στην τεχνολογική υποδομή, τις διαδικασίες διαχείρισης και τον ανθρώπινο παράγοντα.
ISO 13485:2016
Το Πρότυπο ISO 13485:2016 είναι το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας για εταιρείες που δραστηριοποιούνται στο σχεδιασμό, στην παραγωγή, στην εμπορία, στην εγκατάσταση και στην τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η ανάπτυξη και αξιολόγηση του διασφαλίζουν ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν ή η παρεχόμενη υπηρεσία συμμορφώνεται με το νομικό και κανονιστικό πλαίσιο και καταλήγει σε ένα ασφαλές τελικό προϊόν/υπηρεσία για τον τελικό χρήστη. Βασικά σημεία του προτύπου είναι η προσέγγιση κινδύνου στο σχεδιασμό και την εφαρμογή του προϊόντος, η επικύρωση των διαδικασιών, η συμμόρφωση με νομοθετικές και κανονιστικές απαιτήσεις, η συνεχής εκπαίδευση του προσωπικού της εταιρείας και η αναφορά στις διαδικασίες ιχνηλασιμότητας και ανάκλησης προϊόντων από τις αρμόδιες αρχές.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ISO 22716:2007
Οι εταιρείες που ασχολούνται με την παραγωγή, τη συσκευασία, τον έλεγχο, την αποθήκευση και τη διανομή καλλυντικών προϊόντων πρέπει να τηρούν τις οδηγίες που περιγράφονται στο πρότυπο ISO 22716:2007. Αυτό το πρότυπο περιλαμβάνει την εφαρμογή κανόνων που προωθούν οι καλές βιομηχανικές πρακτικές(Good Manufacturing Practices) στη βιομηχανία καλλυντικών. Δίνει έμφαση στην εφαρμογή Καλών Πρακτικών Παραγωγής, με ιδιαίτερη έμφαση στην τεχνολογική υποδομή, τις διαδικασίες διαχείρισης και τον ανθρώπινο παράγοντα.
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
ΔΥ8/Γ.Π. οικ./1348
Η ΔΥ8/1348 στοχεύει στην εφαρμογή και τήρηση ενός συστήματος αρχών και κατευθυντήριων γραμμών για σωστές πρακτικές διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων , ώστε να διασφαλίζεται ότι δεν αλλοιώνονται και δεν υποβαθμίζεται η απόδοσή τους μέχρι να φτάσουν στον τελικό χρήστη (επαγγελματία υγείας ή ασθενής ή πολίτης). Οι κύριες απαιτήσεις του νόμου είναι:
Ο καθορισμός διαδικασιών για βασικές δραστηριότητες.
Η τήρηση αρχείων ιχνηλασιμότητας
Διασφάλιση ορθών πρακτικών αποθήκευσης
Διαχείριση επιστροφών και Μη Συμμορφούμενων προϊόντων
Μάθετε περισσότερα για τα ISO ↗
Είμαστε εδώ για εσάς
